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Lancet:药物涂层球囊经皮冠状动脉介入治疗是降低出血高危患者风险的新疗法

发布时间:2019-08-13

  原标题:Lancet:药物涂层球囊经皮冠状动脉介入治疗是降低出血高危患者风险的新疗法

  目前尚不清楚出血高危患者行经皮冠状动脉介入治疗的最佳方法。DEBUT试验的假设是:药物涂层球囊经皮冠状动脉介入治疗与裸金属支架经皮冠状动脉介入治疗相比并不差。

  DEBUT试验是一项在芬兰五个地点进行的随机、单盲、非劣效性试验。研究人员选取了至少有一个出血危险因素、参考血管直径为2.5-4.0 mm的冠状动脉或旁路移植术中出现缺血性病变的患者参与研究,ST段抬高的心肌梗死患者、需要双支架技术的分叉病变患者、支架再狭窄患者以及预稀释后靶病变的血流限制性解剖(30%)患者除外。在靶病变成功预处理后,通过计算机生成的随机序列,将患者随机分配(1:1)使用紫杉醇-碘丙胺包裹球囊或裸金属支架进行经皮冠状动脉介入治疗。研究主要结果是9个月时出现严重的心脏不良事件。如果绝对风险差异不超过3%,则显示出非劣效性。所有预先指定的分析都是在意向治疗人群中进行的。

  研究人员共招募了220名患者参与本研究,有208名患者接受了药物涂层球囊(n=102)或裸金属支架(n=106)经皮冠状动脉介入治疗。9个月时,药物涂层球囊组1例患者(1%)和裸金属支架组15例患者(14%)发生了严重的心脏不良事件[绝对风险差−13.2%(95%CI−6.2−21.1),风险比为0.07(95%CI 0.01~0.52)]。裸金属支架组发生2例明确的支架血栓事件,可药物涂层球囊组无急性血栓。

  由此可见,药物涂层球囊经皮冠状动脉介入治疗出血风险患者的效果要优于裸金属支架。

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